Cegah Kasus Gagal Ginjal Akut Terulang, BPOM Perketat Sertifikasi CPOB Farmasi

BPOM memperketat penerbitan sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) untuk mencegah terulangnya kasus gagal ginjal akut pada anak. Pengawasan difokuskan pada pemeriksaan bahan baku mentah guna memastikan tidak ada cemaran kimia berbahaya sebelum obat diedarkan. Langkah ini mencakup audit rantai produksi yang lebih ketat dan pengujian laboratorium independen.

Selain pengawasan internal, BPOM menerbitkan Peraturan Nomor 16 Tahun 2025 untuk melibatkan masyarakat dalam mengawasi peredaran produk farmasi. Langkah tegas juga telah diambil terhadap industri farmasi yang lalai, termasuk penutupan industri dan penarikan produk melalui keputusan pengadilan.

Tragedi Gangguan Ginjal Akut Progresif Atipikal (GGAPA) tahun 2022 dipicu oleh cemaran Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG) pada obat sirop. Data Kementerian Kesehatan mencatat 326 kasus di 27 provinsi, dengan 204 anak meninggal dunia akibat kerusakan ginjal mendadak.